真健康公司创始人兼董事长张昊任表示★★★,这款小型化穿刺手术机器人的获批★★,为国内医疗领域的智能化与国产替代提供了有力支持★★★。产品的小型化设计,不仅能够大幅节省手术空间★★、简化操作流程,还能够更好地辅助医生完成精准微创诊疗,特别是在提升基层医院服务水平方面发挥重要作用。
据悉,此次“小型化穿刺手术机器人★”获得了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,并正式获准上市。该产品是该公司继★★“导航定位微波消融系统★”之后,今年获批的第二款三类医疗器械。
“小型化穿刺手术机器人★”由主控台车、光学跟踪系统★★、机械臂★、导航定位工具等组成,主要应用于成人肺部及腹部实体器官的穿刺手术★★。与此前真健康公司推出的常规穿刺手术机器人相比,新产品在基础技术上取得了显著突破,包括动态配准★★、导航跟踪、机械臂控制、呼吸追踪等核心技术的集成创新★★。通过自主研发的小型化、轻量化医疗专用微型机械臂,进一步推动了穿刺手术机器人的小型化与国产化,极大提升了产品的操作便捷性与精准度。
据了解★★★,真健康公司是一家由澳门本地居民创办的国家级专精特新“小巨人★”企业。此前,由该企业研发的“导航定位微波消融系统★★★”于今年9月3日获批上市★,被国家药监局认定为“国际首创”,是首个在横琴粤澳深度合作区立项、研发、注册申报并获批三类创新医疗器械注册证的产品★★★。
12月6日,真健康(广东横琴)医疗科技有限公司自主研发的★★★“小型化穿刺手术机器人”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功获得三类医疗器械注册证,标志着该公司在医疗机器人领域的又一技术突破。